第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
從幾個類的簡要介紹可以看出最為嚴格,不但工藝流程及生產(chǎn)環(huán)境要求而且還要對作業(yè)車間裝修有一定要求及規(guī)范。有業(yè)界朋友笑談道:第三類醫(yī)療器械車間裝修施工直逼制藥潔凈車間裝修施工規(guī)范及難度。
此次為大家介紹的車間裝修正是客戶在裝修車間目的很明確,就是為了展現(xiàn)技術實力,全景透視,干凈衛(wèi)生,節(jié)能環(huán)保,美觀大方等形象工程供客戶參觀指導,因此要求的裝修材料均是較有檔次的??紤]客戶特別要求,無錫易純凈化采用高檔裝修方案,其主要產(chǎn)品包括手工專業(yè)凈化裝修板、吸頂潔凈燈、不銹鋼采光窗包邊、PVC高檔地板、潔凈門、窗、快速卷簾門貨淋室等均是成品發(fā)貨,現(xiàn)場無任何切割痕跡。整體工程無縫結合,顏色統(tǒng)一協(xié)調,節(jié)能環(huán)保,美觀大方上檔次。
完工后驗收甲方非常滿意,就此次甲方對裝修工程與一期其他凈化工程公司裝修的工程做了相關性細節(jié)對比,甲方連連點頭,不由多次豎起大拇指表示對凈化的認可。